環氧乙烷頂空檢測氣相色譜儀殘留分析方法

氯乙醇  取氯乙醇適量，精密稱定，加正己烷溶解并定量稀釋成每1ml中約含22μg的溶液；精密量取2ml，置盛有正己烷24ml的分液漏斗中。精密加水2ml，振搖提取，取水溶液作為對照溶液。另取樣品適量，剪碎，稱取2.5g，置具塞錐形瓶中，加正己烷25ml，浸漬一夜，將正己烷液移至分液漏斗中，精密加水2ml，振搖提取，取水溶液作為供試品溶液。照氣相色譜法（ⅤE）檢查，用10%聚乙二醇-20M）柱，柱長2m，在柱溫110℃下測定。供試品溶液中氯乙醇的峰面積或峰高不得超出對照溶液峰面積或峰高。（此項適用于環氧乙烷滅菌的工藝）

環氧乙烷頂空檢測氣相色譜儀

環氧乙烷 取外部干燥的100ml量瓶，加水約60ml，加瓶塞，稱重。用注射器注入環氧乙烷約0.3ml，不加瓶塞，振搖，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差即為溶液中環氧乙烷的重量，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取適量，加水定量稀釋成每1ml中約含2μg的溶液，作為對照溶液，；精密量取對照溶液1ml置20ml頂空瓶中，精密加入水9ml，密封。另取膠囊殼2.00g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入60℃的水10ml，密封，不斷振搖使其溶解。照有機溶劑殘留量測定法（附錄ⅧP第二法），用5％甲基聚硅氧烷或HP-INNOWAX毛細管柱（或其他性質相似的毛細管柱），膜厚5μm，頂空溫度為80℃，平衡時間為15分鐘，柱溫45℃測定。供試品溶液中環氧乙烷的峰面積或峰高不得超出對照溶液峰面積或峰高（0.0001％）。（此項適用于環氧乙烷滅菌的工藝）